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             北京盈科瑞生物医药研究有限公司,前身为北京因科瑞斯生物制品研究所,成立于1999年,于2007年组建临床事务部开始介入临床试验研究工作。位于北京市丰台区榴乡路88号石榴中心10号楼7层,办公面积近300 m2


             公司现有员工近20人,下辖项目运营部、医学部、支撑管理部和财务部四个业务和支撑部门。此外,公司设有专属的专家技术委员会,专家顾问团均为各学科学术带头人或临床医学、药品审评、药效毒理、生物统计等领域专家,学术权威、资源丰富。为临床试验的实施提供了强有力的质量保障,为申办方后续的新药审评及申请国家政策支持提供策略或技术方面的支持。


             公司致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务,主要业务涵盖药物注册,药物临床试验、医疗器械临床试验、医学技术支持、学术推广、项目评估等范畴。具体业务范围包括:

            (1)药物临床研究服务:新药(中药、化药、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;上市后再评价临床研究(包括大型循证医学研究及上市后学术推广等);中药注射剂临床研究;进口药品注册、临床研究;国际多中心临床;临床项目第三方稽查;中药保护品种临床试验;药物经济学研究;一致性评价和BE研究;特殊医学用途配方食品临床研究;保健品临床研究等。

            (2)医疗器械临床研究服务:注册法规;临床试验。

            (3)注册申报咨询服务:有关国家注册申报政策的咨询及药品、器械、保健品等申报注册服务。

            (4)医学支持与学术推广服务:方案设计与咨询;学术会议与论证;项目可行性评估。





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