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      招聘人数
      工作地点
      发布时间
      招聘职位
      招聘人数
      -
      工作地点
      北京、天津
      发布时间
      2019-10-23
      招聘职位
      项目负责人(制剂)
      岗位职责:
      1. 负责制剂研究室日常管理。
      2. 组织制订各项目研究方案,组织并落实各项目的实施,解决关键技术问题,获得研究成果;
      3. 阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的审核
      4. 指导本室人员开展并完成课题研究,并定时进行专业培训;
      5. 组织和实施产品中试放大。
      6. 协助其他部门完成课题申请、实施、结题过程中的相关技术、专利和文章等相关技术指标;
      7. 接受和支持上级部门的管理,落实、完成委派的任务。

      任职要求:
      1、本科以上学历,中药学、药物制剂或相关专业;
      2、5年以上化学原料药或中药研发经验;
      3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。
      招聘人数
      1
      工作地点
      北京
      发布时间
      2019-10-23
      招聘职位
      项目经理(临床)
      岗位职责:
      1.负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;
      2.配合市场部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
      3.按照公司SOP筛选研究中心;
      4.组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;
      5.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;
      6.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;
      7.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;
      8.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。

      任职要求:
      1、本科及以上学历,医药相关专业;
      2、很好的沟通交流能力,融入团队,善于学习,乐于协作和分享;
      3、有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力;
      4、能够熟练应用office等办公软件;
      招聘人数
      -
      工作地点
      泸州
      发布时间
      2019-10-23
      招聘职位
      监察员CRA
      岗位职责:
      1、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
      2、负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
      3、组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作;
      4、 在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
      5、独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;
      6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
      7、通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;
      8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

      任职资格:
      1. 本科及以上学历;
      2. 半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;
      3. 医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。
      招聘人数
      -
      工作地点
      北京、上海、贵阳
      发布时间
      2019-10-23
      招聘职位
      CRC
      岗位职责:
      1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
      2. 协助完成SAE相关安全报告;
      3. 协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
      4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
      5. 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
      6. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑;

      任职资格:
      1.本科及以上学历;
      2.半年以上相关工作经验,硕士可放宽至应届毕业生;
      3.医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业。

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